康希諾生物現漲超6% 嬰幼兒用DTcP新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評

快訊 2025年02月10日 13:30 36 admin

　　康希諾生物（06185）早盤持續(xù)上揚，股價上漲6.15%，現報31.95港元，成交額2522.24萬港元。

　　消息面上，康希諾生物發(fā)布公告，公司研發(fā)的嬰幼兒用吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗（嬰幼兒用DTcP）已正式納入優(yōu)先審評品種。根據國家優(yōu)先審評審批的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將優(yōu)先配置資源進行審評。

　　據悉，該疫苗為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原進行單獨純化，以確定的比例配制，確保產品質量的批間一致性，使產品的質量更加穩(wěn)定。目前暫無國內疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市，公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進口替代。同時，該款疫苗的開發(fā)，也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎的聯合疫苗進一步研發(fā)的基礎。組分百白破疫苗產品組合將進一步豐富公司產品策略，提升公司核心競爭力。

標簽：審評國家藥監(jiān)局希諾