百濟神州半年度營收119.96億元 澤布替尼全球銷售額再次突破10億美元
2024年8月7日晚間，百濟神州發(fā)布A股半年度業(yè)績快報。2024年上半年，百濟神州實現(xiàn)營業(yè)總收入達119.96億元，同比增長65.4%。其中，產(chǎn)品收入同比增長77.8%，達119.08億元。得益于產(chǎn)品收入的大幅增長和持續(xù)的費用管理，百濟神州進一步提升經(jīng)營效率，經(jīng)營虧損持續(xù)下降。美股財報顯示，第二季度，百濟神州GAAP經(jīng)營虧損同比下降66%。按非GAAP計算，公司實現(xiàn)經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達4800萬美元。
在核心產(chǎn)品方面，2024年上半年，澤布替尼全球銷售額總計80.18億元，同比增長122%，在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。按美元單位，2024年上半年澤布替尼銷售額再度突破10億美元，達11.26億美元。
從細分地區(qū)來看，2024年上半年，澤布替尼美國銷售額總計59.03億元，同比增長134.4%。歐洲銷售額達10.57億元，同比增長231.6%，主要得益于所有地區(qū)市場份額的擴大，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計8.73億元，同比增長30.5%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應癥領域的銷售額增長。公司在中國 *** K抑制劑市場的市場份額繼續(xù)保持領先地位。
此外，在血液腫瘤領域，百濟神州正快速推進后期管線的開發(fā)，包括潛在同類更佳BCL-2抑制劑sonrotoclax，以及靶向 *** K的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673。
目前，百濟神州正在繼續(xù)推進sonrotoclax包括聯(lián)合百悅澤用于一線治療CLL患者的全球關鍵性三期臨床試驗在內(nèi)的四項注冊性臨床試驗，已入組受試者超過1000人。此外， *** K CDAC BGB-16673用于治療R/R MCL和R/R CLL的兩項潛在注冊可用擴展隊列繼續(xù)入組患者，目前已入組受試者超過300人。
上半年，百濟神州另一款核心自研產(chǎn)品抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗)銷售額總計達21.91億元，同比增長19.4%，其銷售額的提升，主要得益于新適應癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批13項適應癥，11項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄。在全球范圍內(nèi)，替雷利珠單抗接連在全球多個市場獲批，包括美國、英國、韓國和瑞士。同時，其目前還正在接受多個國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)的審評。
值得一提的是，在實體瘤領域，百濟神州正在憑借深厚的科研實力和多種技術(shù)平臺，推進針對乳腺癌、胃腸癌、肺癌等重點癌癥類型的潛在差異化項目。
針對乳腺癌和婦科癌癥，百濟神州研發(fā)的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯(lián)合用藥治療展現(xiàn)出良好的安全性，至今已入組超過60例患者，有望在2024年第四季度首次公布一期試驗數(shù)據(jù)。
針對胃腸癌，NMPA受理了澤尼達妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請(BLA)，與此同時，CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3×4-1BB雙抗有望在2024年下半年進入臨床開發(fā)階段。
在免疫治療和炎癥領域，公司在自有CDAC平臺上研發(fā)的第二款靶向降解劑IRAK4 CDAC BGB-43035已啟動臨床開發(fā)。
公司方面表示，2024年上半年，百濟神州走出穩(wěn)健發(fā)展姿態(tài)，在商業(yè)化、研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)均已建立起成熟的全球能力。未來，百濟神州深厚的研發(fā)底蘊、豐富的產(chǎn)品組合以及全球化戰(zhàn)略布局，將為其長期發(fā)展持續(xù)賦能。
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