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云頂新耀早盤漲近6% EVM14臨床試驗申請獲受理

快訊 2025年07月24日 11:00 19 admin

云頂新耀早盤漲近6% EVM14臨床試驗申請獲受理

  云頂新耀(01952)早盤股價上漲5.87%,現(xiàn)報74.85港元,成交額2.17億港元。

  7月15日,云頂新耀宣布,其通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的正式受理。這是該產(chǎn)品繼2025年3月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展臨床后,在全球監(jiān)管路徑上的又一關鍵進展,該產(chǎn)品由此成為云頂新耀mRNA平臺首個實現(xiàn)“中美雙報”的產(chǎn)品,標志著公司在全球創(chuàng)新布局上又邁出了關鍵一步。

  據(jù)介紹,EVM14注射液(以下稱為“EVM14”)基于云頂新耀自主知識產(chǎn)權的mRNA技術平臺研發(fā),是一款靶向5個腫瘤相關抗原的通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗,擬用于鱗狀非小細胞肺癌、頭頸鱗癌等瘤種的治療。

標簽: 頂新 受理 臨床

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