石四藥集團公布多個創(chuàng)新藥開發(fā)的最新進展
石四藥集團（02005）公布，近日，SYN045片50mg 和100mg 的單次給藥以及25mg 的多次給藥臨床試驗已經(jīng)完成。研究結(jié)果顯示，人體藥代動力學(xué)特徵良好，安全性和耐受性較同靶點類藥物顯著提升，有利于實現(xiàn)口服長期給藥。截至目前，SYN045項目已提交發(fā)明專利合計 18 件，其中國際發(fā)明專利 5 件（已提交國際 PCT 申請）；國內(nèi)發(fā)明專利 13 件（當中化合物、晶型、製劑等相關(guān) 5 件發(fā)明專利已獲授權(quán)）。
視乎一期臨床試驗的最終結(jié)果，該集團正計劃開展二 a 期臨床試驗，以確定人體內(nèi)量效關(guān)系，并探索患者體內(nèi)的有效性和安全性。
此外，該集團自主研發(fā)的一項抗癲癇1類創(chuàng)新藥項目，靶點是鉀離子通道 KCNQ2/3，目前正在開展化合物篩選，并準備進行毒性評估。
該集團自主研發(fā)的一項抗糖尿病周圍神經(jīng)痛1類創(chuàng)新藥項目，靶點是銜接子相關(guān)蛋白激酶1 （AAK1），目前正在開展化合物篩選。
該集團目前正在開展三項新藥改良制劑的研究，其中兩項已經(jīng)完成基于藥代動力學(xué)的處方研究，一項計劃今年內(nèi)進行新藥臨床試驗（IND）申報。
隨著該集團計劃加快創(chuàng)新藥的開發(fā)及以上創(chuàng)新藥項目的推進，公司將適時根據(jù)上市規(guī)則就創(chuàng)新藥的開發(fā)刊發(fā)公告。
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